核準日期：2006年12月28日

修改日期：2015年12月18日

          2020年06月09日

曲安奈德新霉素貼膏說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：曲安奈德新霉素貼膏

英文名稱：Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste

漢語拼音：Qu'annaide Xinmeisu Tiegao

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于16μg、硫酸新霉素不少于80單位。

【性狀】本品為類白色片狀橡膠膏。

【適應癥】用于局限性神經性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。

【用法用量】外用。貼于患處。

【不良反應】長期使用可出現類似腎上腺皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質疏松、精神抑郁、傷口愈合不良。皮膚局部可發生萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

【禁忌】

1.對本品過敏者禁用。

2.皮膚破潰處禁用。

3.對急性、亞急性炎癥及滲出糜爛性皮膚病禁用；毛發部位或對橡膠膏過敏者不宜敷貼。

【注意事項】

1.伴有細菌或病毒感染時應給予適當的抗感染治療。

2.高血壓、心臟病、骨質疏松癥、肝腎功能不全者慎用。

3.置于小兒不能接觸到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品中的醋酸曲安奈德為腎上腺皮質激素類藥，外用有抗炎、抗過敏及止癢作用。能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素，本品對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉，在干燥處（10～30℃）保存。

【包裝】薄膜袋裝，4cm×6cm/片，每袋4片。  

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-（HD-1079）-2002-2006

【批準文號】國藥準字H44024941

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號          

【生產企業】

企業名稱：廣東恒健制藥有限公司

生產地址：廣東省江門市龍溪路117號    

郵政編碼：529040

電話號碼：0750-3869330（質量服務）   

0750-3869316  3869317（銷售服務）         

傳真號碼：0750-3869320

網    址：www.eratatgroup.cn